L'AEM a donné son feu vert, lundi 21 décembre, au vaccin Pfizer-BioNTech pour être utilisé en Europe. La vaccination devrait commencer d'ici la fin de ce weekend.

Le régulateur européen des médicaments a autorisé, lundi 21 décembre, la commercialisation du vaccin développé par le géant américain Pfizer en collaboration avec le laboratoire allemand BioNTech. C'est la première autorisation de mise sur le marché dans l'Union Européenne.

"Je suis ravie d'annoncer que le comité scientifique de l'AEM s'est réuni aujourd'hui et s'est montré favorable à une autorisation de mise sur le marché conditionnelle dans l'UE pour le vaccin développé par Pfizer et BioNTech", a déclaré la directrice générale de l'AEM, Emer Cooke, au cours d'une conférence de presse en ligne.

"Notre avis scientifique ouvre la voie à la première autorisation de mise sur le marché dans l'UE", a-t-elle affirmé, précisant que l'autorisation doit couvrir l'ensemble des 27 États membres de l'Union européenne.

L'AEM devait réunir le 29 décembre pour prendre une décision concernant l'autorisation du vaccin Pfizer-BioNTech, mais a obligé d'avancer la réunion d'une semaine sous pression de plusieurs États de l'UE suite à l'autorisation en urgence du vaccin au Royaume-Uni, États-Unis, Canada, Bahreïn, en Arabie saoudite, au Mexique, Singapour, en Israël et en Suisse.

La commission européenne devrait prendre sa décision ce soir, et la campagne de vaccination devrait commencer le 27 décembre.

"L’Europe se tient prête. Si l’Agence européenne des médicaments approuve le vaccin BioNTech-Pfizer, la campagne de vaccination pourra débuter dès le 27 décembre", avait déjà tweeté la Commission européenne.

L'AEM doit réunir le 6 janvier 2021 pour donner son verdict sur le vaccin concurrent du laboratoire Moderna.

Concernant la nouvelle variante de la Covid-19 retrouvée à Londres et dans le Sud-est de l'Angleterre qui inquiète tant, l'AEM se veut rassurante.

"Aucune preuve que le vaccin Pfizer ne sera pas efficace contre la nouvelle variante du virus", a rassuré l'Agence Européenne des Médicaments.

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